Il consenso informato è testualmente l’accettazione volontaria da parte di un paziente del trattamento che gli viene proposto da un medico. Accordato tale consenso il medico può procedere con la terapia e inoltre ha l’obbligo di informare il paziente sulle sue reali condizioni di salute in modo da poter arbitrariamente scegliere il tipo di trattamento da seguire. Notizie sul consenso informato si hanno traccia su alcuni articoli della Costituzione, del Codice Penale, del Codice Civile e del Codice di Deontologia Medica ma purtroppo in Italia non esiste, nel Diritto Sanitario, una normativa univoca, per cui la materia si presta ad alcune ambiguità.
In tale contesto di confusione interpretativa, ben si inserisce il progetto di Osservatorio Sanità, l’associazione formata da esperti legali e medici, che si impegna a far luce sulle normative che regolano il consenso informato. Allo stesso tempo Osservatorio Sanità si attiva, in un contenzioso che ha come oggetto il mancato rispetto del consenso informato, affinchè la parte lesa possa ottenere il giusto risarcimento.
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